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药物临床试验必备文件保存指导原则

发布时间:2020-07-01 15:20 本文来源: 系统

国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告

(2020年第37号)


为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。

附件:药物临床试验必备文件保存指导原则

                                      国家药监局

                                       202063

附件:药物临床试验必备文件保存指导原则.doc




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药物临床试验必备文件保存指导原则